Remedee Labs, start-up française spécialisée dans la prise en charge non médicamenteuse de la douleur chronique, annonce aujourd'hui les premiers résultats très attendus de son étude clinique visant à évaluer l'efficacité de son dispositif de neuromodulation par ondes millimétriques sur des patients atteints d'arthrose. Les premiers résultats ont montré une baisse significative de la douleur, une amélioration de la qualité du sommeil et plus globalement de la qualité de vie des patients inclus.
La technologie novatrice et non invasive de Remedee Labs, qui fait l'objet de cet essai clinique, repose sur une technique de neuromodulation par ondes millimétriques unique en son genre visant à stimuler les endorphines, l'anti-douleur naturel de notre corps, de manière à améliorer la qualité de vie de ses utilisateurs.
Cette étude croisée et randomisée a été menée sur 60 volontaires atteints d'arthrose périphérique (cheville, genou, hanche, épaule, coude, digital) par le CHU de Grenoble-Alpes.
Aucun effet indésirable considéré comme sévère n'a été observé. Ces résultats seront présentés à Milan au Congrès Européen de Rhumatologie (EULAR) le 2 juin et les résultats complets de cet essai seront publiés prochainement dans une revue à comité de lecture.
« Nous sommes extrêmement enthousiastes à l'idée de partager les premiers résultats de cet essai clinique. Nous avons besoin de nouvelles approches non médicamenteuses. Facile à utiliser et sûre, cette thérapie non médicamenteuse ouvre un nouveau champ d'application dans la gestion de la douleur liée à l'arthrose, car elle a une action globale sur la qualité de vie des patients. » Dr Caroline Maindet, Médecin de la douleur au CHU Grenoble Alpes et investigateur principal de l'étude EPIKARTHROSE
Ces résultats confirment l'efficacité de la neuromodulation par ondes millimétriques dans la prise en charge des patients atteints d'arthrose périphérique et laissent présager le potentiel de cette technologie dans d'autres pathologies présentant une hypersensibilité centrale sans solution satisfaisante comme la fibromyalgie, pathologie aussi à l'étude, dont les résultats seront présentés prochainement.
Au vu de ces résultats, la startup Grenobloise entend poursuivre les procédures de certification en vue d'obtenir le statut de dispositif médical pour l'indication arthrose et espère une commercialisation de sa version médicale courant 2024. En attendant, la société commercialise une version « Bien-être » de sa solution disponible directement sur le site www.remedee.com
« Il s'agit d'un événement déterminant dans l'histoire de Remedee Labs. Ces résultats cliniques valident plus de 10 ans de recherches scientifiques et entérinent clairement l'efficacité de la neuromodulation par ondes millimétriques dans la prise en charge des patients souffrant d'arthrose. En outre, ils sont en totale cohérence avec nos données de vie réelle générées avec notre solution «Bien-être». Ces résultats laissent présager le potentiel de notre technologie dans d'autres pathologies présentant une hypersensibilité centrale sans solution satisfaisante comme la fibromyalgie » commente le Dr David CROUZIER (PhD), cofondateur et Directeur Général de Remedee Labs.
Résultats :
Population de l'étude :
Âge : 65,78 ans ±7.2 |Sexe : 54 Femmes, 6 hommes | Indice de Masse Corporelle (IMC) : 26,045
Score moyen de la douleur (EVA) au départ de l'étude : 6,17±1,43.
Score moyen de la douleur groupe «Remedee»: 4,57±2,0
Remedee Labs a développé une solution non médicamenteuse globale et innovante basée sur une approche biopsychosociale (prise en compte des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux des patients). Celle-ci combine sa technologie de neuromodulation par ondes millimétriques (validé par l’étude EPIKARTHROSE) à un programme d’accompagnement personnalisé pour une amélioration durable de la qualité de vie.
« Émises à une fréquence de 60 GHz, les ondes millimétriques pénètrent dans la couche superficielle de la peau (moins de 0,5 mm) et viennent stimuler les terminaisons nerveuses sous-cutanées, ce qui entraîne une augmentation de la production d’opioïdes endogènes intracérébraux (endorphines), mais aussi d’autres neuromédiateurs (dopamine, sérotonine). Cela permet d’agir sur la sensation de douleur, mais aussi d’agir sur la qualité de vie globale (sommeil, anxiété, humeur...) » nous explique Dr David CROUZIER (PhD), cofondateur et Directeur Général de Remedee Labs.
Cette nouvelle thérapie a pour particularité de ne pas reposer uniquement sur l’usage des médicaments, mais d’offrir une prise en charge globale. Le programme d’accompagnement Remedee permet un échange régulier avec un coach, un accès à des modules d’éducation et des activités conçues par des spécialistes, ainsi qu’a des outils pour suivre l’évolution de sa qualité de vie.
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